长生生物事件造成较大负面影响。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2018年7月15日发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）7月19日晚长生生物在深交所发布公告称，7月18日，长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，累计被罚没344万元。长春长生生物科技有限责任公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款"禁止生产、销售劣药。"的规定，于2017年10月27日予以立案调查。根据2017年11月山东省药品不良反应监测中心等网站新闻、长生生物公告，长春长生生产的批号为201605014-01的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。长生生物生产的该批次疫苗共计25.26万支，曾全部销往山东省疾病预防控制中心。长生生物事件引起证券市场恐慌，同时各地卫生防疫部门也加强问题疫苗排查。
国务院常务会议对长生生物案件作出重要决定。7月30日国务院常务会议会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明，长春长生公司在生产人用冻干狂犬病疫苗过程中，存在严重违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、擅自变更生产工艺、编造生产和检验记录、销毁证据等违法行为，性质极其恶劣，涉嫌犯罪。公安机关已拘留并提请批准逮捕相关责任人。下一步，国务院调查组要继续深入开展工作。1.根据案件调查结果，依法从重对涉案企业和责任人、参与者作出严厉处罚，处以巨额罚款，并由司法机关进一步追究刑事责任，让严重违法犯罪者获刑入狱，把他们依法逐出市场，终身不得从事药品生产经营活动。2.指导各地全部回收销毁未使用的涉案疫苗。已出口的要监督企业召回，并及时向世界卫生组织和有关国家通报。对涉案企业生产的其他疫苗严格查验，发现问题立即处置。加快完成已开展的全国全部46家疫苗生产企业全链条监督检查，及时向社会公布结果。
长生生物违法违规进展。8月7日国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动通报和召回工作。为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险，国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组，进行了深入调查研究分析。
医药行业整顿规范之后将进一步良性成长。本次事件之后，中国医药行业生产质控水平将进一步提高，将加强医药生产的规范。医药产品关系到普通公众的健康和社会生活，社会影响极大，安全性要求极高。在其他行业的出现普通事件，在医药行业就是大事件，但是作为一个社会化的产业，出现偶发事件是很正常的，加强规范只能降低事故几率，而不能完全杜绝事故发生。本次事件后管理部门将加强监管；而以身试法代价巨大，各医药企业自身也会更加严格自律，严格遵守各项规范。
卡特事件启示。1955年美国疫苗领域发生卡特事件，该年春天，美国总计超过12万名儿童接种了来自美国卡特实验室的脊髓灰质疫苗，这一批疫苗，让美国4万名接种者受到感染，并同时又传染了1万人，最终整个美国有164人永久瘫痪，5人死亡。最终卡特实验室研究所所长被开除，美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。被罚巨款后，卡特也丧失了脊髓灰质炎疫苗生产权。卡特疫苗事件也促使美国建立起严格的疫苗监管体系，监管渗透在研制、生产、运输、存储，以及使用和反馈各个环节。1986年，美国国会通过了国家儿童疫苗伤害法案。在过去的10年中，美国FDA总共主动召回过3个疫苗批次：第一次是因为标签错误；第二次是生产过程被污染；第三次是由于FDA在一个生产工厂发现可能的制造问题。澳洲政府也曾因疫苗事故作出重要举措。90年前，12个孩子死于被金黄色葡萄球菌污染的白喉疫苗，之后澳洲TGA（药品管理局）诞生，"医疗用品管理法"在1989年获得通过。如今澳洲如今成为药品市场准入难度最高的国家之一。而在疫苗方面，现在的澳洲拥有全世界最严格的疫苗测试及注册系统。可以看出疫苗安全问题不仅仅是中国问题，也是发达国家问题，也是疫苗医药发展过程中的问题。但是疫苗是预防各类疾病的有效手段，不打疫苗罹患疾病的风险更大。医疗领域每次事故都促进管理部门进一步制定更为优化的监管措施，也促进医药企业的自律。疫苗产业将会在完善中持续良性发展。
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