一、事件概述
公司重磅产品“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”（NeoVas）已向国家食品药品监督管理总局申报了医疗器械注册申请，并于2017年8月8日获得注册受理。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
二、分析与判断
可降解支架进入创新审批通道，产品上市有望提速
公司可降解支架Neovas已获总局受理，将按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行注册审批，予以优先办理，有望于2018年获批上市，成为国内首家获得全降解支架产品注册证的国产企业。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）根据临床试验数据表明，Neovas全降解支架性能已达到国际领先水平，与雅培的XIENCE金属药物支架临床效果相当，充分证实了NeoVas全降解支架的安全性与有效性。Neovas支架此次进入国家创新审批通道，有望加速产品上市速度，最快将于明年上半年获批上市，成为国内首家获批企业。
可降解支架临床认可度较高，长期替代是必然趋势
相比于金属支架，可降解支架对于患者的益处较多如可恢复血管内皮功能、可二次植入等。前期受雅培ABSORBBVS的不良事件影响，市场对四代可吸收支架产生了一定的疑义。但目前的临床试验结果显示，操作规范的可降解支架植入手术可使患者获得良好的治疗效果，国内权威心血管专家对可降解支架也多是持有正面肯定态度。参考之前三代支架的替代速度，我们认为临床试验结果认可度高的可降解支架可实现对前三代支架的替代，实现快速放量。
公司器械平台优势明显，可降解支架助提升盈利能力
可降解支架Neovas进入创新审批通道，成为国内首个可降解支架获批产品已是大概率事件。就目前国内可降解支架研发的进展看，公司获批速度略落后于雅培，但领先国内主要竞争对手微创二年左右。公司有望借助原有强大的销售渠道优势和产品先发优势，迅速抢占国产可降解支架市场，实现产品快速放量，拉动业绩增长提速。我们预计NeoVas支架的终端售价将在3万元左右，是公司金属支架价格的一倍以上，NeoVas支架的上市将对支架业务的盈利能力提升效果明显。
三、盈利预测与投资建议
我们预计公司2017-2019年EPS为0.52、0.70和0.95元，对应市盈率41、30和22倍，维持“强烈推荐”评级。
四、风险提示：
可降解支架审批不及预期；起搏器放量低于预期；核心药品一致性评价低于预期。